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FluoroType® SARS-CoV-2 plus

Coronavirus

Im Dezember 2019 trat SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) als neuartiges pathogenes Virus auf. Es verursacht die Coronavirus-Erkrankung COVID-19. Die Weltgesundheitsorganisation stufte die fortschreitende COVID-19-Krise zwischenzeitlich als Pandemie ein. Während in den meisten Fällen nur leichte oder mittelschwere Symptome auftreten, sind ältere Menschen und Patienten mit Grunderkrankungen anfällig für schwere Verläufe, welche mit einer erhöhten Mortalität einhergehen. Gesundheitssysteme weltweit sehen sich derzeit mit den Herausforderungen durch COVID-19 konfrontiert. Für das Ausbruchsmanagement ist die schnelle Erkennung von COVID-19 von entscheidender Bedeutung, um rechtzeitig adäquate Maßnahmen zu ergreifen und dadurch den Druck auf die Gesundheitssysteme zu verringern.

FluoroType® SARS-CoV-2 plus

FluoroType® SARS-CoV-2 plus ist ein multiplex real-time PCR Test, der zwei unabhängige Zielgene innerhalb des SARS-CoV-2-Genoms nachweist und diese außerdem gegenüber vier endemischen Coronaviren (HCoV) differenziert.

Das Kit ist für respiratorische Proben (nasopharyngeale und oropharyngeale Abstriche) validiert. Interne Kontrollen (Universal Internal Control 2, separat erhältlich) überwachen Extraktion, reverse Transkription und Amplifikation für sichere Ergebnisse für bis 96 Proben in weniger als zwei Stunden.

Ergebnisse auf einen Blick mit dem FluoroCycler® XT

Bei Abarbeitung mit FluoroCycler® XT liefert die systemeigene FluoroSoftware® XT-IVD einen übersichtlichen Ergebnisbericht, in dem die Interpretationsvorschläge auf einen Blick abgelesen werden können. Die Wizard-basierte Software leitet den Anwender komfortabel durch die einzelnen Schritte – von Setup der Testungen bis zur Interpretation der Ergebnisse. Interne Kontrollen und softwarebasierte Ergebnisinterpretation überwachen die Testdurchführung von der Extraktion bis zur Auswertung für zuverlässige Ergebnisse.

FluoroType® SARS-CoV-2 plus ist auch mit weiteren gängigen real-time PCR-Geräten validiert. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Automatisierte Nukleinsäureextraktion mit GenoXtract® für optimale Testperformance

Die Extraktionsautomaten GenoXtract® und GenoXtract® fleXT mit den zugehörigen Extraktions-Kits bieten die zuverlässige Nukleinsäure-Extraktion für optimale Leistungsfähigkeit des Tests und sichere Ergebnisse. 
Das GenoXtract® System ermöglicht die flexible Abarbeitung von 1 bis 12 Proben. Gebrauchsfertige Reagenzienkartuschen und Einweg-Verbrauchsmaterialien minimieren dabei das Kontaminationsrisiko. Für einen höheren Probendurchsatz können mehrere Geräte parallel installiert werden.
GenoXtract® fleXT ist ein Extraktionsautomat für den hohen Probendurchsatz mit optionalem PCR-Platten-Setup. Das System erlaubt die gleichzeitige Bearbeitung von bis zu 96 Proben. 
 

FluoroType® SARS-CoV-2 plus ist auch mit weiteren Extraktionssystemen validiert. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Ihre Vorteile mit FluoroType® SARS-CoV-2 plus

  • Nachweis von SARS-CoV-2 anhand von zwei unabhängigen Targets
    Für eine zuverlässige Identifizierung von SARS-CoV-2 werden zwei unabhängige Gene des SARS-CoV-2-Genoms nachgewiesen.
  • Differenzierung gegenüber endemischen humanen Coronaviren
    Vier endemische humane Coronaviren (HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1), werden in einem separaten Kanal nachgewiesen, für eine zuverlässige Differenzierung gegenüber SARS-CoV-2.
  • Ergebnisse auf einen Blick bei Abarbeitung mit FluoroCycler® XT
    Ein automatisch erstellter, übersichtlicher Ergebnisbericht erlaubt die schnelle und zuverlässige Auswertung der Ergebnisse.
  • Validierte Abarbeitung für eine optimale Integration in Ihr Labor
    Der Arbeitsablauf des FluoroType® SARS-CoV-2 plus in Kombination mit FluoroCycler® XT und GenoXtract® mit den dazugehörigen GXT NA Extraction Kits ist komplett validiert – von der Extraktion bis hin zum Ergebnis.
  • Für maximale Flexibilität sind weitere Geräte validiert
    Aufgrund der hohen Anforderungszahlen im Bezug auf die SARS-CoV-2-Diagnostik ist der Assay auch mit Geräten anderer Hersteller validiert.

Die Leistungsdaten des FluoroType® SARS-CoV-2 varID Q, FluoroType® SARS-CoV-2 plus und des FluoroType® SARS-CoV-2/Flu/RSV werden nicht durch die beiden kürzlich beschriebenen SARS-CoV-2-Varianten B.1.1.7 (Großbritannien) sowie der Varianten B.1.351 (Südafrika), P.1 (Brasilien) oder B.1.617 (Indien) beeinflusst.
Sequenzvergleiche mittels in silico-Analysen zeigten keinen Einfluss der beschriebenen Mutationen auf die Zuverlässigkeit des Nachweises der o.g. SARS-CoV-2 Varianten mit den genannten FluoroType®-Tests.

Auf einen Blick
Real-time PCR Assay für den Nachweis und die Differenzierung des SARS-CoV-2 sowie Detektion endemischer HCoV

Anzahl Reaktionen:
96

Ausgangsmaterial:
nasopharyngeale und oropharyngeale Abstriche

RNA-Isolierung:
GXT NA Extraction Kit (mit GenoXtract®)
GXT96 X3 Extraction Kit (mit GenoXtract® fleXT)
GXT96 X3 Extraction Kit (mit GenoXtract® fleXT)
 

Gerät zur Amplifikation und Detektion:
FluoroCycler® XT

Artikelnummer:

  • FluoroType® SARS-CoV-2 plus Art.-No. 1877361
  • Universal Internal Control 2 Art.-No. 402960
  • GXT NA Extraction Kit Art.-Nr. 12.08.02
  • GXT96 X3 Extraction Kit Art.-Nr. 550960
Technologie:
FluoroType®-Technologie

Downloads:
Arbeitsanleitung (IFU)
Produktflyer

Informationsanforderung:
Info-Anfrage